ระบบการบริหารงานคุณภาพ ได้ปรับปรุงมาตรฐานทั้งในส่วนของหลักการพื้นฐาน และโครงสร้างมาตรฐาน รวมถึงข้อกำหนดไปจากเดิมมาก เพื่อให้การบริหารองค์กร และการผลิต เป็นไปอย่างมีประสิทธิผล
1.บทนำ
• ประเด็นที่มีการเปลี่ยนแปลงจาก ISO 9001: 2008 เป็น ISO 9001: 2015
• ISO/TS 16949 ฉบับใหม่ประกาศใช้ 1 ตุลาคม 2016 แล้ว และเปลี่ยนชื่อเป็น IATF 16949 สิ่งที่องค์กรต้องดำเนินการ ตามกรอบระยะเวลาที่ IATF กำหนด
• ประวัติความเป็นมาของการจัดทำมาตรฐาน ISO/TS 16949
• การอธิบายหลักการของ Process Approach
• การกำหนด customer-oriented processes, support processes และ management processes2.การอธิบายข้อกำหนดหลักที่สำคัญ และการประยุกต์ใช้ โดยยึดข้อกำหนด ISO 9001:2015 เชื่อมโยงกับข้อกำหนด IATF 16949:2016
2.1 บริบทขององค์กร (Context of Organization)
• ความเข้าใจในบริบทองค์กร (Understanding the organization and its context)
• ความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง (Understanding the need and expectations
• กำหนดขอบเขตระบบการบริหารระบบคุณภาพ (Determine the scope of the QMS)
• การบริหารระบบคุณภาพและกระบวนการ (Quality Management system and its process)
2.2 ภาวะผู้นำ (Leadership)
• ภาวะผู้นำ และความมุ่งมั่น (Leadership and commitment)
• นโยบายคุณภาพ (Quality Policy)
• บทบาทองค์กร ความรับผิดชอบและอำนาจ (Organizational roles, responsibilities and authorities)
2.3 การวางแผนสำหรับระบบคุณภาพ (Planning for the quality management system)
• การดำเนินการกับความเสี่ยงและโอกาส (Actions to Address Risks and Opportunities)
• วัตถุประสงค์ เป้าหมาย และแผนงานด้านคุณภาพ (Quality Objectives and Planning to Achieve Them)
• การวางแผนในการเปลี่ยนแปลง (Planning of Changes)
2.4 การสนับสนุน (Support)
• ทรัพยากร (Resources)
• ความสามารถ (Competence)
• ทัศนคติ Awareness
• การสื่อสาร (Communication
• ข้อมูลเอกสาร (Documented Information)
2.5 การปฏิบัติ (Operation)
• การวางแผน และการควบคุมตามแผนงาน (Operation Planning and Control)
• การพิจารณาความต้องการของตลาด และการสร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าDetermination of requirements for products and services
• การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ (Design and development of products and services)
• การควบคุมการได้มาจากภายนอกของผลิตภัณฑ์และบริการ (Control of External Provision of Goods and Services)
• การผลิตสินค้า และการจัดให้มีการบริการ (Production of Goods and Provision of Services)
• การส่งมอบผลิตภัณฑ์ และบริการ (Release of products and services)
• การควบคุมสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (Control of nonconforming)
2.6 การประเมินผลการดำเนินงาน (Performance evaluation)
• การเฝ้าติดตาม การวัด การวิเคราะห์ และการประเมิน (Monitoring, Measurement, Analysis and Evaluation)
• การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit)
• การตรวจสอบการบริหารจัดการ (Management review)
2.7 การปรับปรุง (Improvement)
• การปรับปรุง (Improvement)
• ความไม่สอดคล้อง และการแก้ไข (Nonconformity and Corrective Action)
• การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (Continual improvement)
หลักการและเหตุผล
ระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001มีประกาศใช้ฉบับใหม่เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2015 และข้อกำหนด ISO/TS 16949 ได้ประกาศบังคับใช้เมื่อ วันที่ 1 ตุลาคม 2016 เรียกว่า IAFT 16949:2016 โดยได้ปรับปรุงมาตรฐานทั้งในส่วนของหลักการพื้นฐาน และโครงสร้างมาตรฐาน รวมถึงข้อกำหนดไปจากเดิมมาก เพื่อให้มั่นใจว่าองค์กรที่ประยุกต์ใช้ ระบบบริหารคุณภาพจะสามารถปรับตัวให้อยู่รอดได้ในสภาพแวดล้อมภายนอกที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วทวีคูณและ มีความซับซ้อนมากขึ้น และสามารถประสบความสำเร็จที่ยั่งยืน ดังนั้นผู้บริหารของทุกองค์กรที่ต้องจัดทำระบบบริหารคุณภาพ จึงต้องทำความเข้าใจถึงการเปลี่ยนแปลงของมาตรฐานฉบับใหม่นี้ เพื่อสามารถที่จะวางแนวทางการปรับเปลี่ยนการบริหารภายในองค์กรให้สอดคล้องกับข้อกำหนดใหม่นี้ และเกิดประโยชน์กับองค์กรอย่างแท้จริง
สำหรับสถานประกอบการที่ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ โดยส่วนใหญ่มีระบบบริหารคุณภาพ สองระบบคือ ISO 9001 และ ISO/TS 16949 ดังนั้น จะต้องปรับปรุง เปลี่ยนแปลง เอกสารที่มีอยู่ให้เกิดการผสมผสาน ที่สามารถประยุกต์ได้ทั้งสองระบบ เพื่อให้การบริหารองค์กร และการผลิต เป็นไปอย่างมีประสิทธิผล
© Copyright 2025 TrainingSurf. All Rights Reserved.